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每月應繳金額:907萬元(0.67%)
開辦費1%1360萬元
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A.預計完成時間:1~2年。
JHL1101(rituximab biosimilar)用於重台中大安土地貸款度類風濕性關節炎病人之第一期臨床試驗,
7.其他應敘明事項:
1.事實發生日:105/01/12
2.公司名稱:喜康生技股份有限公司
(4)目前進行中之研發階段:
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/f-喜康-代子公司喜康生技股份有限公司公告申請單株抗體生物相似藥jhl1101-rituximab-biosimilar-101528913.html
Healthcare products Regulatory Agency)遞件申請單株抗體生物相似藥
A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請進入第一期臨床試驗並已接獲通知
內容來自YAHOO新聞
投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:無。
F
B.預計應負擔之義務:不適用。
(2)用途:主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin s Lymphoma,簡稱NHL)
以及類風溼性關節炎(Rheumatoid Arthritis,簡稱RA)
(3)預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗、?三期臨床試驗與上市查驗登記。
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。
5.發生緣由:喜康生技於2015年12月23日向英國藥監機構MHRA(Medicines and
確認送件有效,進入審查程式。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
D.已投入之研發費用:約四百萬美元。
(5)將再進行之下一階段研發:於歐洲用於重度類風濕性關節炎病人之第一期臨床試驗
鉅亨網新聞中心
(1)研發新藥名稱或代號:單株抗體生物相似藥JHL1101(rituximab biosimilar)
(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
於2016年1月12日接獲通知確認送件有效,進入審查程式。
第三十四條彰化溪湖土地貸款第42款
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持股100%子公司。
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